Nya SSM-krav för laserkliniker från 4e maj 2026

Från den 4 maj 2026 gäller nya föreskrifter från Strålsäkerhetsmyndigheten för estetiska behandlingar med icke-joniserande strålning. För laserkliniker innebär det nya krav på anmälan, dokumentation, riskbedömning, kundinformation och kontroll av utrustning. Verksamheter som redan är igång ska anmälas senast den 4 juli 2026.

Vilka behandlingar omfattas?

Reglerna gäller estetiska behandlingar med bland annat laser, IPL, RF, ultraljud och EMF. SSM nämner till exempel hårborttagning, hudförbättring, kroppsskulptering, fettreducering och tatueringsborttagning. Däremot gäller reglerna inte hälso- och sjukvård, tandvård, injektionsbehandlingar eller solarier.

Vad är det som faktiskt blir nytt?

Det nya är framför allt att kliniken måste kunna visa att behandlingarna sker på ett säkert och strukturerat sätt. Det räcker inte att personalen vet hur man gör i praktiken. Nu krävs också tydliga arbetssätt, dokumenterade rutiner och bättre spårbarhet i verksamheten.

1. Anmälan till Strålsäkerhetsmyndigheten blir ett grundkrav

Den som bedriver verksamheten ska anmäla den till SSM vart femte år. En ny verksamhet får inte starta innan SSM har bekräftat att anmälan tagits emot. För verksamheter som redan pågår när reglerna börjar gälla finns en övergångsregel till den 4 juli 2026.

2. Metodbeskrivningar måste finnas på riktigt

Det ska finnas skriftliga metodbeskrivningar för behandlingarna. De ska bland annat beskriva vem som gör vad, vilken kompetens som krävs, hur utrustningen ska ställas in, vilka exponeringstider som används, vilka riskbedömningar som ska göras, vilken information kunden ska få och vilken skyddsutrustning som behövs.

3. Varje behandling måste dokumenteras bättre

Varje behandlingstillfälle ska dokumenteras så snart som möjligt. Det ska framgå vilka inställningar som använts, om några förprogrammerade inställningar har ändrats och om något avvikande har hänt. Dokumentationen ska sparas i minst tre år efter avslutad behandling. Här kan ett journalsystem förenkla hanteringen avsevärt.

4. Individuell bedömning inför varje behandlingstillfälle

Inför varje behandling ska kliniken göra en individuell bedömning av vilka åtgärder och försiktighetsmått som behövs för att minska risken för skada. Det betyder att behandlingen inte bara kan följa ett standardupplägg, utan måste anpassas efter kunden och situationen vid just det tillfället.

5. Kunden ska få både muntlig och skriftlig information

Kunden ska få både muntlig och skriftlig information om förväntat behandlingsförlopp och resultat, risker och biverkningar, när behandlingen kan vara olämplig och vilken eftervård som behövs. Det ska också dokumenteras att informationen har lämnats, och den dokumentationen ska sparas i minst tre år.

6. Utrustningen måste vara säker, kontrollerad och spårbar

Utrustningen som används ska vara säker och passa för den aktuella behandlingen. Innan en apparat tas i bruk ska en leveranskontroll göras. Därefter ska funktionskontroller och underhåll göras löpande, och kliniken ska ha ett aktuellt register över all utrustning. Det ska också finnas rutiner för kontroll, underhåll och vad som ska göras om fel upptäcks.

Särskilt viktigt för laserkliniker: behandlingar nära ögonen

SSM lyfter särskilt att behandlingar nära ögonen med IPL eller laser i klass 3B eller 4 bara får utföras under ansvar av legitimerad läkare. Myndigheten lyfter också att detta är något som kan kontrolleras vid tillsyn.

Vad tittar SSM på vid en inspektion?

SSM skriver att de vid inspektion kan kontrollera att verksamheten följer kraven och att tillsyn kan vara både föranmäld och oanmäld. De kan bland annat kontrollera anmälan, kompetens, metodbeskrivningar, dokumentation, kundinformation, rutiner för underhåll och hur behandlingar nära ögonen hanteras.

Vad bör laserkliniker göra nu?

Det viktigaste nu är att se över om verksamheten omfattas, planera anmälan till SSM, uppdatera metodbeskrivningar och kundinformation, säkra dokumentationen av varje behandling och skapa ordning på utrustning, service och rutiner. Ju tidigare detta är på plats, desto enklare blir det att arbeta tryggt och strukturerat i vardagen.

Läs mer om föreskrifter och vägledning på Strålskyddsmyndighetens hemsida.

MERIDIQ:s perspektiv

De nya kraven gör det ännu viktigare att ha ordning på information, arbetsflöden och dokumentation. För kliniker som idag jobbar mycket manuellt blir det lättare att missa något. Därför handlar de nya reglerna inte bara om efterlevnad, utan också om att skapa en tryggare och mer strukturerad vardag för behandlare och klinikägare.

De nya kraven ställer högre krav på ordning och spårbarhet. Vi på MERIDIQ hjälper dig och din klinik att få bättre stöd för dokumentation, arbetsflöden och en tryggare vardag.