Vad är en medicinskt ansvarig läkare (MAL)?

MAL står för medicinskt ansvarig läkare. På estetiska kliniker är det den läkare som bedömer patienter och ordinerar receptbelagda läkemedel, till exempel botulinumtoxin, när behandlingarna utförs av sjuksköterskor eller andra som saknar förskrivningsrätt för läkemedlet. MAL är ingen juridisk titel i lagen om estetiska injektionsbehandlingar, utan ett branschbegrepp.

Vad betyder MAL?

MAL är en förkortning av medicinskt ansvarig läkare. I den estetiska branschen används ordet om den läkare som en klinik samarbetar med för att ordinera läkemedel till klinikens patienter. Ofta är det en extern läkare med ett uppdragsavtal, inte en anställd.

Uppdraget varierar mellan kliniker och styrs av avtalet och klinikens rutiner. Kärnan är nästan alltid densamma: läkaren bedömer varje patient och fattar beslut om läkemedelsbehandlingen.

Är MAL ett lagkrav?

Nej, inte som titel. Begreppet finns inte i lag (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar. Lagen kräver däremot att det finns en verksamhetschef (7 §) och att injektionerna utförs av legitimerad läkare, tandläkare eller sjuksköterska (8 §).

Behovet av en läkare kommer i stället från läkemedelsreglerna. Enligt IVO gäller samma regelverk för ordination och hantering av läkemedel i estetiska verksamheter som i övrig hälso- och sjukvård, och det är bara läkare som får förskriva läkemedel till estetiska injektionsbehandlingar.

Vad är skillnaden mellan MAL, verksamhetschef och MAS?

• MAL (medicinskt ansvarig läkare): branschbegrepp för läkaren som ordinerar läkemedel åt klinikens patienter.
• Verksamhetschef: lagkrav enligt 7 § lag (2021:363). Den som svarar för verksamheten och ska ha den kunskap som behövs för att skydda människors hälsa. Det kan vara en annan person än MAL.
• MAS (medicinskt ansvarig sjuksköterska): en lagstadgad roll i kommunal hälso- och sjukvård enligt 11 kap. 4 § hälso- och sjukvårdslagen. Den har inget med estetiska kliniker att göra.

Vad gör en MAL på en estetisk klinik?

Utifrån Socialstyrelsens HSLF-FS 2017:37 innebär uppdraget normalt att läkaren:

• gör en individuell lämplighetsbedömning av varje patient (6 kap. 2 §)
• dokumenterar ordinationen strukturerat i journalen (6 kap. 9–10 §§)
• planerar uppföljning eller bestämmer när behandlingen ska avslutas (6 kap. 5 §)
• bidrar till klinikens rutiner för ordination och läkemedelshantering, som vårdgivaren är skyldig att ha (4 kap. 2 §)

Ansvaret för verksamheten som helhet ligger kvar hos vårdgivaren och verksamhetschefen. Vårdgivaren ska också se till att läkemedelshanteringen regelbundet genomgår en extern kvalitetsgranskning, enligt allmänna råd minst en gång per år (4 kap. 3 §).

Behöver en estetisk klinik en MAL?

Ja, om kliniken använder receptbelagda läkemedel och inte har en egen läkare som ordinerar. Enligt Läkemedelsverket regleras botulinumtoxin och hyaluronidas som läkemedel, och läkemedel som ska injiceras är alltid receptbelagda. Fillers regleras i stället som medicintekniska produkter utan medicinskt ändamål.

Tandläkare får inte förskriva läkemedel för estetiska injektioner, och sjuksköterskors förskrivningsrätt gäller bara vissa angivna läkemedel. En klinik som drivs av sjuksköterskor eller tandläkare och erbjuder till exempel botulinumtoxin behöver därför en läkare som ordinerar.

Hur länge gäller en ordination?

Det finns ingen generell regel om att en ordination gäller i ett år. Den som ordinerar ska antingen planera en uppföljning, där det bestäms när man tar ställning till fortsatt behandling, eller bestämma ett datum då behandlingen avslutas (6 kap. 5 § HSLF-FS 2017:37). Ordinationen gäller alltid en viss patient och ett visst läkemedel. Hur uppföljningen ska gå till ska framgå av klinikens rutiner.

Vad visade IVO:s tillsyn av estetiska kliniker?

I november 2024 publicerade IVO sin slutrapport om tillsynen av estetiska verksamheter. Tillsynen ledde till mer än 180 beslut och ungefär 40 åtalsanmälningar. Den vanligaste bristen var att olegitimerad personal utförde injektioner, och IVO konstaterade att den generella kunskapen om läkemedelshantering och ordination är låg. IVO betonar att en läkare ska bedöma patienten och ordinera läkemedel, till exempel botox, individuellt till varje patient.

Läs också vår sammanfattning av IVO:s granskning från 2023.

Hur kan ett journalsystem underlätta samarbetet med en MAL?

När underlag, ordination och behandlingsanteckning finns i samma journalsystem kan läkaren granska och signera utan att dokument skickas fram och tillbaka. MERIDIQ:s journal har stöd för att dokumentera ordinationer och bjuda in en läkare att signera dem. Har du frågor om hur du lägger upp arbetet, kontakta oss eller boka ett supportmöte.

Vanliga frågor

Vad betyder MAL inom estetik?

MAL betyder medicinskt ansvarig läkare. Det är den läkare som bedömer patienterna och ordinerar receptbelagda läkemedel, till exempel botulinumtoxin, åt en estetisk klinik.

Är det lagkrav att ha en MAL?

Titeln MAL finns inte i lag (2021:363). Men en klinik som använder receptbelagda läkemedel behöver en läkare som ordinerar dem individuellt, eftersom tandläkare och sjuksköterskor inte får förskriva läkemedel för estetiska injektioner.

Behövs en MAL för fillers?

Fillers regleras som medicintekniska produkter, inte som läkemedel, så själva produkten kräver ingen läkemedelsordination. Om kliniken använder läkemedel, till exempel hyaluronidas, gäller läkemedelsreglerna.

Hur ofta måste en ordination förnyas?

Det finns ingen fast tidsgräns som ett år. Den som ordinerar ska planera uppföljning eller sätta ett slutdatum för behandlingen, och ordinationen gäller bara för en viss patient och ett visst läkemedel.

Kan verksamhetschefen och MAL vara samma person?

Ja, om personen är läkare och har den kunskap som krävs för att vara verksamhetschef. Lagen kräver en verksamhetschef men säger inget om att det måste vara en läkare.