Tillstånd från IVO 2030 för injektionskliniker

Skriven av Meridiq Crew · Senast uppdaterad 2 november 2026

I dag räcker det att anmäla sig till IVO:s vårdgivarregister för att starta en estetisk injektionsklinik. En ny statlig utredning, SOU 2026:61, föreslår att det ska krävas tillstånd från IVO i stället. Förslaget är ännu inte lag, men tidplanen är satt, ansökan har en prislapp och injektionskliniker står först i kön. Här går vi igenom vad som föreslås och vad din klinik behöver kunna visa.

Kortfattat

Tillståndsplikten föreslås gälla från den 1 januari 2030. Det är ett förslag som ska remissbehandlas och kan ändras.
Injektionskliniker som redan är anmälda föreslås behöva ha lämnat in sin ansökan senast den 30 september 2030, tidigast av alla verksamhetstyper.
Ansökan föreslås kosta 125 000 kronor, eller 50 000 kronor om högst två personer ingår i ägar- och ledningskretsen.
IVO föreslås få göra dolda testköp. Det som räknas är det kliniken kan belägga i journal, samtycken och rutiner.

Vad föreslår SOU 2026:61?

Den 9 oktober 2026 lämnade utredningen över betänkandet Stärkt patientsäkerhet och ökad motståndskraft (SOU 2026:61) till regeringen. Ett av huvudförslagen är att privata vårdgivare inte ska få bedriva vissa verksamheter yrkesmässigt utan tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg. Det gäller medicinskt motiverad hälso- och sjukvård och verksamhet enligt lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar, ofta kallad LEKEI. Både kirurgi och injektionsbehandlingar omfattas.

Skillnaden mot i dag är stor. En anmälan registrerar att verksamheten finns. Ett tillstånd innebär att IVO prövar verksamheten och de personer som står bakom den innan den får bedrivas, och att tillståndet kan återkallas om villkoren inte längre uppfylls.

När behöver injektionskliniker tillstånd från IVO?

Utredningen föreslår en stegvis övergång där olika verksamhetstyper får olika sista ansökningsdag. Estetiska injektionsbehandlingar (kod B19 i förslaget) får den tidigaste.

Datum	Vad som föreslås hända
9 oktober 2026	Betänkandet överlämnas. Remiss och eventuell proposition återstår.
1 januari 2028	Förslagen om kontroll, uppföljning och tillsyn börjar gälla.
1 januari 2030	Tillståndsplikten börjar gälla.
31 mars 2030	Sista dag för verksamheter som startat utan att anmäla sig till IVO att fortsätta utan tillstånd.
30 september 2030	Anmälda injektionskliniker får bara fortsätta utan tillstånd om ansökan har lämnats in senast detta datum.
31 december 2032	Yttersta gräns i patientsäkerhetslagen för anmälda verksamheter att driva vidare utan tillstånd.

Datumen är utredningens förslag per oktober 2026. De kan ändras under remissen och i en kommande proposition.

Vad kostar ansökan och vem prövas?

Utredningen föreslår att en ansökan om tillstånd kostar 125 000 kronor. Om högst två fysiska personer ingår i ägar- och ledningskretsen sänks avgiften till 50 000 kronor. För den typiska mindre kliniken, med en eller två ägare, är det alltså den lägre nivån som är aktuell.

För att få tillstånd ska kliniken enligt förslaget:

kunna bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete
ha insikt i de föreskrifter som gäller för verksamheten
ha ekonomiska förutsättningar att följa föreskrifterna
i övrigt bedömas lämplig

Lämplighetsprövningen gäller bland annat verkställande direktör, styrelseledamöter, verksamhetschef och personer med betydande inflytande genom ägande. IVO föreslås också få direktåtkomst till misstanke- och belastningsregistret i vissa ärenden. Själva ansökan ska bland annat beskriva hur verksamheten är organiserad, personal, utrustning och hur vårdskador förebyggs, och för lokalerna krävs ritningar och bevis på nyttjanderätt.

En detalj som är lätt att missa: när en ny person ska in i ägar- eller ledningskretsen ska kliniken söka tillstånd för förändringen innan den sker, senast två månader i förväg. Avgiften föreslås vara 10 000 kronor per person. Den som planerar att ta in en delägare, byta verksamhetschef eller sälja kliniken behöver alltså räkna med prövningen i tidplanen.

Beviljade tillstånd ska föras in i IVO:s vårdgivarregister och vara tillgängliga för var och en. Patienter och samarbetspartner kommer alltså kunna se vilka kliniker som har tillstånd.

Testköp: IVO ser kliniken som patienten gör

IVO bad själva om möjligheten att göra dolda testköp i sin slutrapport om estetiska verksamheter 2024. Nu föreslår utredningen att IVO ska få göra testköp under dold identitet vid tillsyn av estetiska verksamheter. I praktiken innebär det att hela patientflödet kan granskas från bokning till journal, inte bara de papper kliniken visar upp vid en inspektion.

De krav som ett testköp prövar finns redan i dag:

Steg i patientflödet	Vad som redan gäller	Vad kliniken behöver kunna visa
Bokning och identitet	Behandling får inte ges till den som är under 18 år, och den som utför den ska försäkra sig om åldern.	Hur identitet och ålder kontrolleras, och att det görs varje gång.
Information	Patienten ska få muntlig och skriftlig information om behandlingen och dess väsentliga risker och följder.	Vilken information patienten fått, och när.
Betänketid	Minst två dagar för injektionsbehandlingar. Upprepad behandling av samma slag inom sex månader undantas.	Att tiden mellan information och behandling har passerat.
Samtycke	Samtycke får lämnas först efter betänketiden.	Ett samtycke daterat efter betänketiden.
Behandling	Bara legitimerad läkare, tandläkare eller sjuksköterska får utföra behandlingen.	Vem som utförde den, och på vilken ordination.
Journal	Patientdatalagen gäller fullt ut.	En journal som är komplett, signerad och spårbar.

Läs mer om kraven i vår genomgång av konsultation och betänketid.

Det IVO redan hittar – och varför dokumentationen avgör

IVO:s slutrapport från november 2024 omfattade 86 granskade estetiska verksamheter. Ungefär hälften hade så allvarliga brister att de fick redovisa åtgärder. Brister i läkemedelshanteringen fanns i närmare hälften av verksamheterna, och mer än en tredjedel hade inte identifierat, beskrivit eller fastställt sina rutiner. IVO noterade också att inloggningen till journalsystemet ibland delades av flera personer.

Ett fynd är extra viktigt inför en tillståndsprövning: IVO skriver att det varit svårt att styrka vilken information patienterna fått. När det inte finns dokumentation går det inte att visa att kraven följts, även om personalen gjort rätt. Vi skrev mer om rapporten i IVO rapporterar allvarliga brister bland estetiska kliniker.

Med tillståndsplikt blir det tydligare än i dag att kliniken bedöms på det den kan belägga, både i ansökan och vid tillsyn.

Checklista: så förbereder du kliniken redan nu

Kontrollera er registrering. Se till att kliniken är anmäld till IVO:s vårdgivarregister med rätt verksamhetsinriktning. Övergångsreglerna förutsätter en anmälan.
Kartlägg ägar- och ledningskretsen. Vilka personer prövas? Planera ägarförändringar och byte av verksamhetschef med två månaders framförhållning i åtanke.
Gå igenom ordinationerna. De ska vara individuella och kopplade till patienten. Se vår artikel om vad en ordination ska innehålla.
Säkra informations- och samtyckesflödet. Skriftlig information, betänketid och samtycke ska gå att följa i tid, för varje patient.
Inför egna inloggningar och behörigheter. En inloggning per person och en logg över vem som gjort vad i journalen.
Dokumentera rutiner och avvikelser. Rutiner, avvikelsehantering och riskanalyser hör hemma i ett ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.
Säkra spårbarheten i läkemedelshanteringen. Dokumentera preparat, lot- eller batchnummer och utgångsdatum i journalen vid varje behandling.
Budgetera för ansökan. Räkna med avgiften och den tid det tar att ta fram underlag, särskilt om ni vill vara klara i god tid före hösten 2030.

Så stöder MERIDIQ arbetet

Ett system gör inte en klinik godkänd. Det är kliniken som ansvarar för patientsäkerheten, och IVO som gör bedömningen. Men en stor del av det IVO granskar är dokumentation, och den blir mycket lättare att visa när den hänger ihop i ett flöde. MERIDIQ är en klinikplattform för estetiska kliniker där journal, bokning, samtycken och rutiner finns på samma ställe.

Det IVO granskar	Stöd i MERIDIQ
Individuella ordinationer	Digitala ordinationer som skapas, dokumenteras och följs upp i patientens journal.
Journal och spårbarhet	Journalmallar per behandling där ni kan dokumentera till exempel preparat, lot- eller batchnummer och utgångsdatum, samt före- och efterbilder i journalen.
Information och samtycke	Formulär och samtycken som kan skickas redan vid bokningen, digitala samtycken med elektronisk signering och uppgift om vem som registrerat varje samtycke.
Identitet	BankID-verifiering vid bokning och signering.
Åtkomst och loggar	Egna inloggningar, rollbaserad behörighet, tvåfaktorsinloggning och en sökbar aktivitetslogg.
Systematiskt kvalitetsarbete	Ledningssystem med mallar för rutiner, avvikelsehantering, riskanalys och register över medicintekniska produkter.

Det MERIDIQ inte ersätter är legitimationer, lokaler, ekonomi, ägarnas lämplighet, akutberedskap och det medicinska ansvaret. Där krävs klinikens egna beslut och, för det medicinska, en ansvarig läkare. Läs mer om vårt journalsystem för kliniker.

Vanliga frågor

Behöver min estetiska klinik tillstånd från IVO?

Inte i dag. I dag räcker en anmälan till IVO:s vårdgivarregister. Utredningen SOU 2026:61 föreslår att yrkesmässiga estetiska injektionsbehandlingar och kirurgiska ingrepp ska kräva tillstånd från IVO från den 1 januari 2030. Förslaget ska remissbehandlas och är ännu inte beslutat.

När måste en injektionsklinik söka tillstånd hos IVO?

Enligt förslaget får en injektionsklinik som redan är anmäld till IVO fortsätta utan tillstånd bara om ansökan om tillstånd har lämnats in senast den 30 september 2030. Det är den tidigaste ansökningsdagen av alla verksamhetstyper i förslaget. Datumet kan ändras i den fortsatta lagstiftningsprocessen.

Vad kostar det att söka tillstånd för en estetisk klinik?

Utredningen föreslår en ansökningsavgift på 125 000 kronor. Avgiften blir 50 000 kronor om högst två fysiska personer ingår i klinikens ägar- och ledningskrets. När en ny person ska in i ägar- eller ledningskretsen föreslås en avgift på 10 000 kronor per person.

Vad är ett testköp från IVO?

Ett testköp innebär att IVO under dold identitet bokar och köper en estetisk behandling för att se hur kliniken arbetar i praktiken. Utredningen föreslår att IVO ska få göra testköp vid tillsyn av estetiska verksamheter. Kliniken ska informeras så snart det kan ske utan att syftet går förlorat.

Räcker ett journalsystem för att få tillstånd från IVO?

Nej. IVO prövar bland annat patientsäkerhetsarbete, kunskap om regelverket, ekonomi och lämplighet hos ägare och ledning. Ett journalsystem och ett ledningssystem gör det lättare att dokumentera och visa hur kliniken arbetar, men ansvaret och bedömningen ligger hos kliniken och IVO.

Vill du se hur flödet kan se ut i din klinik?

Vi visar hur bokning, information, samtycke, ordination och journal hänger ihop i MERIDIQ – och hur ledningssystemet samlar rutiner och avvikelser. Du kan också testa gratis i 14 dagar.

Boka en demo